De Test it @ home/BOSON snelle antistoftest bestaat uit een chromatografische strip (waarop verschillende reagentia zijn aangebracht) in een plastic houder waarin drie uitsparingen zijn opgenomen, S (een kleine ronde opening waar een loopvloeistof kan worden gedruppeld), S1 (waar een bloedmonster kan worden aangebracht) en een groot langwerpig rechthoekig venster waar rechts op het plastic de letters M, G en C staan gedrukt: Indien er (10-12 minuten na aanbrengen van bloedmonster in S1 en twee druppels loopvloeistof op positie S) op het witte vlak naast de letter M een magentakleurige horizontale streep ontstaat dan is in het bloedmonster IgM aangetoond, indien er naast de letter G een horizontale streep ontstaat dan is in het bloedmonster IgG aangetoond en wanneer er naast de letter C een streep ontstaat dan heeft de gebruiker een indicatie voor het welslagen van de test.
Samenstelling van de testkit
De Test it @ home COVID-19 IgG/IgM testkit bestaat uit de volgende onderdelen: Handleiding, BOSON Covid-19 IgG/IgM test card, alcoholdoekje, capillair, vingerprik lancet en een buffer ampul.
Testuitvoer
Stappenplan Test it @ home COVID-19 IgG/IgM antistof test
- Haal al het materiaal uit het zakje en leg het op volgorde (Covid test, alcoholdoekje, vingerprik, capillair [doorzichtig staafje] en buffer ampul)
- Haal de Covid test uit de verpakking
- Neem uw dominante hand (als u rechtshandig bent test u op uw linkerhand). Kies een vinger, bij voorkeur de wijsvinger
- Zorg voor een goede doorbloeding in de vinger door de bloedvaten te stimuleren d.m.v. een duw-/knijpbeweging langs de vinger
- Maak de desbetreffende vinger schoon met het alcoholdoekje
- Prik aan de zijkant van de vingertop (zorg ervoor dat er voldoende druk op de vinger is voor een goede bloeddruppel)
- Het bloed zuigt u op met het capillair, deze houdt u zo dat het zwarte streepje naar de vinger wijst en houd het capillair ingedrukt tegen de bloeddruppel aan, dan laat u los en zo zuigt het bloed zich in de capillair, vul dit aan tot het zwarte streepje (ca 2 µl bloed)
- Breng de inhoud van het capillair over in het kleine roze vierkante vakje (S1)
- Open de bufferflacon door de bovenkant een aantal slagen rond te draaien en voeg 2 vrijvallende druppels van de buffer in het ronde vak toe (S)
- Maak uw vinger schoon met het alcoholdoekje
- Wacht 10 minuten en lees het resultaat af
Resultaten
Betekenis resultaten
Hieronder staat een schema weergegeven van het verloop van de Covid-19 antistoffen na een infectie. De eerste symptomen van een Covid-19 infectie zijn het startpunt van een toename van IgM-antistoffen in het bloed en ongeveer 7 dagen later stijgt het IgG-antistofniveau. Enige dagen ná de stijging van het IgG-antistoffen-niveau neemt het IgM-gehalte af. De aanwezigheid van een IgM-band bij afwezigheid van een IgG-band, of een zwakke IgG-band, kan betekenen dat de patiënt nog in de besmettelijke fase van Covid-19 verkeert: In dit geval moet er een Covid-19 PCR-virustest worden uitgevoerd om de status vast te stellen.
Verloop van antistofniveaus volgend op een infectie met het Covid-19 virus: Na een besmetting volgt een incubatieperiode van ongeveer 10 dagen, ca 6 dagen ná de besmetting start de besmettelijke periode. Ná de incubatieperiode van 10 dagen ontstaan de eerste symptomen (zoals koorts) en dit is tevens het startpunt van het verschijnen van de antistof IgM in het bloed van Covid-19 patiënten. Ca 7 dagen ná de eerste symptomen stijgt het niveau van de antistof IgG in het bloed, ca 4 dagen later daalt het IgM-gehalte, terwijl het IgG-gehalte blijft stijgen en voor lange tijd aanwezig blijft in het bloed. De daling van het IgM-gehalte valt ongeveer samen met het einde van de besmettelijke periode.
Testkarakteristieken
De testkarakteristieken zijn vastgesteld in een studie van de BOSON Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Test Card op 200 klinisch positieve en 192 klinisch negatieve humane sera.
Een aantal klinisch positieve en negatieve monsters zijn in 6-voud getest om de herhaalbaarheid van de sneltest te controleren cq vast te stellen.
Een tweevoudige verdunningsreeks van een klinisch sterk positief IgG en een sterk positief IgM monster in een pool van klinisch negatieve monsters geeft een indruk van de analytische sensitiviteit van de sneltest.
Een aantal patiënten met bekende Corona besmettingsstatus zijn in de tijd gevolgd om het verloop van de antistofniveau’s te bestuderen.
De BOSON Covid-19 IgG/IgM test cards geven goede resultaten: De sensitiviteit SE is met 96% (95% CI 93,3-98,7%) hoog, bij een uitstekende specificiteit SP van 99,5% (95% CI 98,5-100%) en een nauwkeurigheid AC van 97,7% (95% CI 96,2-99,1%). Reproduceerbaarheid van de resultaten is goed, zo ook de analytische gevoeligheid van de test. Daarnaast kan de test ingezet worden voor het vervolgen of controleren van opgebouwde antistofniveaus na een infectie of vaccinatie.
