Der Test it @ home/BOSON-Antikörper-Schnelltest besteht aus einem chromatographischen Streifen (auf den mehrere Reagenzien aufgetragen sind) in einem Kunststoffhalter mit drei Aussparungen, S (eine kleine runde Öffnung, in die eine fließende Flüssigkeit getropft werden kann), S1 (in die eine Blutprobe aufgetragen werden kann) und einem großen länglichen rechteckigen Fenster mit den Buchstaben M, G und C auf der rechten Seite des Kunststoffs. Erscheint (10-12 Minuten nach Auftragen der Blutprobe in S1 und zwei Tropfen Laufflüssigkeit auf Position S) auf der weißen Fläche neben dem Buchstaben M eine magentafarbene waagerechte Linie, dann wurde IgM in der Blutprobe nachgewiesen, erscheint neben dem Buchstaben G eine waagerechte Linie, dann wurde IgG in der Blutprobe nachgewiesen und erscheint neben dem Buchstaben C eine Linie, dann hat der Anwender einen Hinweis auf den Erfolg des Tests.
Zusammensetzung des Test Kits
Das Test it @ home COVID-19 IgG/IgM Testkit besteht aus den folgenden Teilen: Handbuch, BOSON Covid-19 IgG/IgM Testkarte, Alkoholtupfer, Kapillare, Stechlanzette und eine Pufferampulle.
Testausführung
Schritt-für-Schritt-Plan Test it @ home COVID-19 IgG/IgM Antikörper-Test
- Nehmen Sie das gesamte Material aus dem Druckverschlussbeutel und ordnen Sie es in der folgenden Reihenfolge: Covid-Test, Alkoholtupfer, Lanzette, Kapillar (klarer Stab) und Pufferampulle.
- Holen Sie den Covid-Test aus der Verpackung.
- Nehmen Sie Ihre dominante Hand (wenn Sie Rechtshänder sind, testen Sie Ihre linke Hand). Wählen Sie einen Finger, vorzugsweise den Zeigefinger.
- Sorgen Sie für eine gute Durchblutung des Fingers, durch Stimulierung der Blutgefäße mittels einer Druck- / Klemmbewegung entlang des Fingers.
- Reinigen Sie den entsprechenden Finger mit dem Alkoholtupfer.
- Wenden Sie die Lanzette an der Seite des Fingers an (Stellen Sie sicher, dass genügend Druck auf den Finger ausgeübt wird, um einen guten Bluttropfen zu erhalten).
- Saugen Sie das Blut mit der Kapillare auf, halten Sie es so, dass die schwarze Linie auf den Finger zeigt, und halten Sie die Kapillare gegen den Bluttropfen gedrückt. Dann lassen Sie los und das Blut saugt in die Kapillare. Füllen Sie diese bis zur schwarzen Linie.
- Übertragen Sie den Inhalt der Kapillare in die kleine quadratische Öffnung (S1).
- Fügen Sie 2 freifallende Tropfen des Puffers in die große runde Öffnung (S) hinzu.
- Reinigen Sie Ihren Finger mit dem Alkoholtupfer.
- Warten Sie 10 Minuten und lesen Sie direkt das Ergebnis.
Resultat
Bedeutung der Ergebnisse
Nachfolgend ist der Verlauf der Covid-19-Antikörper nach der Infektion dargestellt. Die ersten Symptome einer Covid-19-Infektion sind der Beginn eines Anstiegs der IgM-Antikörper im Blut und etwa 7 Tage später steigt der IgG-Antikörperspiegel an. Einige Tage nach dem Anstieg des IgG-Antikörperspiegels sinkt der IgM-Spiegel. Das Vorhandensein einer IgM-Band in Abwesenheit einer IgG-Band oder einer schwachen IgG-Band kann bedeuten, dass sich der Patient noch in der infektiösen Phase von Covid-19 befindet: in diesem Fall sollte ein Covid-19-PCR-Virustest zur Bestimmung des Status durchgeführt werden.
Verlauf der Antikörperspiegel nach Infektion mit dem Covid-19-Virus: Nach der Infektion folgt eine Inkubationszeit von ca. 10 Tagen, die infektiöse Periode beginnt ca. 6 Tage nach der Infektion. Nach der Inkubationszeit von 10 Tagen treten die ersten Symptome (wie Fieber) auf und dies ist auch der Beginn des Auftretens des Antikörpers IgM im Blut von Covid-19 Patienten. Etwa 7 Tage nach den ersten Symptomen steigt der IgG-Antikörperspiegel im Blut an, und etwa 4 Tage später sinkt der IgM-Spiegel, während der IgG-Spiegel weiter ansteigt und lange Zeit im Blut vorhanden bleibt. Der Abfall des IgM-Spiegels fällt ungefähr mit dem Ende der ansteckenden Periode zusammen.
Prüfmerkmale
Die Testeigenschaften wurden in einer Studie mit der BOSON Rapid 2019-nCoV IgG/IgM Combo Testkarte an 200 klinisch positiven und 192 klinisch negativen Humanseren ermittelt.
Eine Anzahl klinisch positiver und negativer Proben wurde 6-fach getestet, um die Wiederholbarkeit des Schnelltests zu überprüfen bzw. zu etablieren.
Eine Doppelverdünnungsreihe einer klinisch stark positiven IgG- und einer stark positiven IgM-Probe in einem Pool klinisch negativer Proben gibt einen Eindruck von der analytischen Sensitivität des Schnelltests.
Eine Reihe von Patienten mit bekanntem Corona-Infektionsstatus wurde über einen längeren Zeitraum verfolgt, um den Verlauf der Antikörperspiegel zu untersuchen.
Die BOSON Covid-19 IgG/IgM Testkarten liefern gute Ergebnisse: Die Sensitivität SE ist mit 96% (95% CI 93,3-98,7%) hoch, die Spezifität SP mit 99,5% (95% CI 98,5-100%) und die Genauigkeit AC mit 97,7% (95% CI 96,2-99,1%) hervorragend. Die Reproduzierbarkeit der Ergebnisse ist gut, ebenso die analytische Empfindlichkeit des Tests. Außerdem kann der Test zur Verlaufskontrolle oder zur Überprüfung von angesammelten Antikörperspiegeln nach einer Infektion oder Impfung verwendet werden.
